一种名为 clascoterone 的新实验性头皮治疗方法在帮助减少男性型脱发（也称为雄激素性脱发，或 AGA）方面显示出强大的效果。
专家称这一结果很有希望，并声称这可能是几十年来第一个扭转脱发的新方法。
据一份新闻稿称，这两项大型后期试验（名为 Scalp 1 和 Scalp 2）由爱尔兰 Cosmo Pharmaceuticals 进行，总共招募了来自美国和欧洲的 1,465 名男性。
参与者在随机条件下使用局部溶液或安慰剂。成功的主要衡量标准是“目标区域头发计数”（TAHC），即特定头皮区域的头发的客观计数。
据 Cosmo Pharmaceuticals 介绍，这种外用溶液的作用是直接阻断二氢睾酮 (DHT) 的作用，而二氢睾酮是一种导致遗传敏感毛囊收缩的激素，它直接作用于毛囊受体，而不是影响整个系统的激素。
Cosmo Pharmaceuticals 报告了 clascoterone 在治疗男性型脱发方面的强劲 3 期结果。
这种局部方法试图在不让身体接触额外激素的情况下解决 AGA 的生物学根本原因。
在 Scalp 1 组中，与安慰剂组相比，clascoterone 的头发数量相对改善了 539%。新闻稿称，Scalp 2 的参与者表现出 168% 的相对进步。
“我们确实没有非常有效的治疗脱发的霜或乳液，因此这对于广泛的临床应用可能很有价值。”
新闻稿指出，一项研究显示患者报告的结果具有“统计显着性”，而另一项研究则显示出“有利的趋势”。当将两项试验的数据结合起来时，这种改善被描述为“具有统计学意义”，并且与头发计数结果一致。
明尼苏达大学皮肤科医学博士玛丽亚·霍丁斯基 (Maria Hordinsky) 在发给福克斯新闻数字频道的一份声明中表示：“几十年来，由于全身荷尔蒙暴露，患者不得不在疗效有限或存在安全问题的可用治疗方案之间进行选择，这往往导致患者根本无法治疗脱发。”
Hordinsky 补充道：“这些研究结果表明，5% clascoterone 局部溶液有可能通过在全身暴露量可忽略不计的情况下实现真正的、可测量的再生来改变这一方程式。”
患者报告的结果——研究参与者如何看待自己的头发生长——也是积极的。
如果获得批准，这种治疗方法将是近三十年来的第一种新方法。
“我认为这是有希望的，”福克斯新闻高级医学分析师马克·西格尔医学博士告诉福克斯数字新闻。 “我们确实没有非常有效的治疗脱发的药膏或乳液，”这位没有参与这项研究的医生补充道。
西格尔指出，米诺地尔洗剂是 FDA 批准的最广泛使用的局部治疗药物之一，但通常效果有限。 “因此，这对于广泛的临床应用很有价值。”
潜在的限制和风险
没有参与试验的西格尔提到了该研究的说法，即唯一的副作用是“局部刺激”，并表示该药物似乎总体上是安全的。
该药物的安全性和耐受性似乎与安慰剂组相当。研究人员表示，活性药物组和安慰剂组的副作用很小，发生率相似，其中大多数与药物无关。
研究人员指出，研究参与者的改善是与研究中的安慰剂组相比——它并不能保证男性的头发会比其他治疗组长出五倍多。
研究人员表示，该药物的安全性结果与安慰剂相似，没有意外的副作用。
每个人的结果取决于他们开始时的头发数量，如果没有完整的数据，就不清楚大多数男性能实现多少明显的生长。
“你确实需要注意过敏反应，在极少数情况下，还要注意肾上腺功能不全，因为这种药膏是一种抗雄激素，”西格尔警告说。这意味着，由于这种治疗会阻断雄激素（男性荷尔蒙），因此可能会轻微影响肾上腺，从而帮助身体管理压力荷尔蒙。
完整数据，包括长期结果和详细的绝对头发数量变化，仍有待监管部门审查。
此外，这些只是最重要的结果，更详细的数据——包括长期耐久性、不同脱发程度之间的差异以及 12 个月以上的安全性——尚未发布。
该公司表示，如果获得批准，这将是第一种通过在毛囊处阻断 DHT 发挥作用的头皮治疗方法，也是第一种专门针对男性脱发的治疗方法。
Cosmo 计划在 2026 年春季之前完成为期 12 个月的安全随访，然后将该药物提交美国和欧洲监管机构批准。